武汉所有方舱医院全部休舱
来源:武汉所有方舱医院全部休舱发稿时间:2020-03-31 05:33:45


南都记者查询发现,中国红十字基金会曾发微博证实,汉堡王(中国)投资有限公司于1月29日向该基金会捐款人民币100万元,用于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

11时50分,救助机组从珠海起飞前往救助现场;13时10分,救助机组抵达现场海域,救生机组立即开始救援作业,救生员携带救援装备下降到货船上,对患病船员和陪同测体温,均显示正常。救生员先后将患病船员和陪同接上直升机,并于13时35分返回;14时20分,救助机组落地九洲机场,等待在旁的珠海海关、边检等部门人员对该患病船员和陪同进行询问登记,登记结束后,该患病船员被送往珠海市中医院。

声明中还称,该公司已联系汉堡王中国台湾地区相关负责人,要求对方删除相关损害公众感情的言论,“汉堡王台湾地区相关负责人已紧急处理相关信息,并深表歉意。”

3月29日下午,汉堡王(中国)投资有限公司通过其官方微博“汉堡王中国”发布声明,承认汉堡王中国台湾地区社交账号发布上述不当表述,并表示“我们替汉堡王中国台湾地区说声‘对不起’”,同时声明二者属不同的两家公司进行运营,“我们为汉堡王中国台湾地区不负责任的言论表示愤怒。”

南都记者查询发现,“BurgerKing漢堡王火烤美味分享團”社交媒体账号已删除上述不当言论信息。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

接报后,南海第一救助飞行队立即启动疫情期间救助预案,安排珠海基地救助直升机执行此次任务。机组迅速进行飞行前准备和防疫准备。值班室与船方核实确认该船员信息、航行轨迹、船员状况等,并将任务情况通报珠海市应急管理局、海上搜救中心以及海关、边检等相关部门。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求